美国关键药品依赖中国 恐成贸易战筹码

示意图。图：pixabay

联邦食品暨药物管理局(FDA)已宣布召回常见的中国制造的高血压药原料“缬沙坦”(valsartan)，称部分产品遭致癌物质“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)污染；此案显示美国药物依赖中国，学者与专家担心，不仅药品恐成为贸易战筹码，也将形成国安问题。

FDA药物评估和研究中心主任珍娜‧伍考克(Janet Woodcock)说，许多在美贩售的缬沙坦产品测得NDMA，“目前测得的含量极低，但因为这会毒害DNA，必须控制。”

FDA唿吁病患确认药品未受污染再继续吃，或可请医师开替代药物

伍考克说，污染药品并无立即性威胁，“长期接触才有危险，不会明天就得癌症”。

此案引起各界对FDA规范外包制药的讨论，尤其是中国制药；伍考克澄清，一切都在FDA监督之下，但专家担心，美国关键药品过度依赖外国制造。

纽约非营利生物伦理研究机构“黑斯廷中心”(Hastings Center)健康照护专家罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)说：“中国不像美国，没有消保法规或产品责任法。

中国制造的抗凝血剂“肝素”(heparin)污染事件在十年前造成至少81人死亡；FDA当时在这间“优良制造厂”中发现诸多缺失。

伍考克说，FDA有许多方法可确保产品安全，包括定时派员赴药厂检查，“海外制造药品的规范与在美制造的要求相当”。

不过，一般检测验不出NDMA，它是制造培根等加工食物的水溶性副产品，得透过特殊化学检测才验得出来。

伍考克说，FDA将检测所有缬沙坦产品，并发放指南给药品原料制造商。

外部专家指出，FDA无法规范外国药厂作为，FDA的检测方法也不能确保药品供应无虞。

明尼苏达大学传染病研究及政策中心主任奥斯特霍姆(Mike Osterholm)说：“这是重大的双重国安危机”，“药品成为关税经济战的夹心饼干；若我们与中国发生国际冲突，就关键药物而言，他们的双手基本上已环绕我们的脖子，他们甚至不用扣扳机。”

着有解释中国低价药品策略性横行全球一书的吉布森说，美国约有80%药品重要成分和成药来自中国及印度，“粮食可用作战争武器，药物也行。”