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加拿大卫生部查GSK 列10个需解决问题

2014-7-23 02:48 PM| 发布者: admin| 查看: 222| 评论: 0|来自: 明报

加拿大卫生部22日傍晚公布的报告显示,卫生部最近对魁北克省圣弗(Ste. Foy)的加国唯一流感疫苗生产商葛兰史素克(GSK)疫苗生产厂的检查,发现十项需要得到解决的问题。

6月的检查报告说,在发现的问题中无一项会对公众健康构成严重危险,但其中有七项属于严重问题,意味着流感疫苗产品不能维持高品质。

设在魁省圣弗市的葛兰史素克疫苗生产厂,6月也收到其主要客户美国食品暨药品管理局(FDA)的警告函。FDA日期为6月12日的警告函列举了圣弗的葛兰史素克疫苗生产厂存在一系列问题,主要都有关消毒及微生物沾染问题。FDA的检查人员今年3月31日至4月19日在该工厂检查,结果查出这些问题。

这封警告函严厉地说:“你们应该迅速采取措施解决这些问题,如果未能及时予以解决,那么本机搆将在不再作进一步通知的情况下采取管制行动。本机构将可能采取的行动包括吊销执照,或者取消合约。”

根据圣弗市的葛兰史素克疫苗生产厂与加拿大政府签署的合约,该工厂在下个流感季节负责供应加拿大所需要的53%流感疫苗,和向美国市场供应2300剂流感疫苗。

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