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官方披露:辉瑞儿童疫苗有效率达90.7% 美加囤货

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发表于 2021-10-23 12:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
今天(22日),美国食品和药物管理局(FDA)在官网披露辉瑞疫苗在预防5-11岁儿童有症状感染的有效率达到90.7%,为监管进一步拓宽接种年龄铺平了道路。

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该研究追踪了5-11岁年龄组的2268名儿童,他们在三周内注射了两剂安慰剂或低剂量疫苗,每剂疫苗是成年人剂量三分之一。
在完成第二剂疫苗接种七天后,疫苗组总共有3人确认(有症状)感染,安慰剂组总共有16人感染,折算疫苗有效率达到90.7%。
辉瑞表示,虽然儿童版疫苗剂量低于成人版,但从试验的免疫反应来看,5-11岁人群与接种疫苗的16-25岁人群呈现类似的中和抗体水平。
实验中没有出现危及生命的副作用,最常见的不良反应是超过7成儿童报告接种部位出现疼痛。不过由于实验样本有限,这一结果很难判断儿童接种疫苗是否会出现罕见心脏炎症情况,这一不良反应主要发生在年轻男性群体中。
FDA和美疾控中心相关咨询委员会将分别于10月26日、11月2日至3日举行会议,评估辉瑞疫苗用于5至11岁儿童的安全性问题。

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美国公布5至11岁疫苗接种计划
尽管FDA和疾控中心尚未批准此疫苗,美国白宫20日(周三)就公布了针对5至11岁儿童的新冠疫苗免费接种计划,以便授权一旦获批,“迅速分发,并方便、公平地提供给美国家庭”。
白宫表示,针对儿童的疫苗接种计划将取决于FDA和疾控中心的独立评估,接种工作将在疾控中心发布最终建议几天后展开。

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白宫称,拜登政府已为全美约2800万5至11岁儿童贮备了数量充足的疫苗。根据计划,除了儿科诊所、医院和药店,学校和社区中心也被纳入儿童疫苗接种点。
“儿童感染新冠后,病症可能持续数月之久。”白宫在声明中再次强调疫苗的安全和有效性,并称疫苗可抵御包括Delta变异毒株在内的新冠病毒,完全接种疫苗者因新冠住院的可能性要低10倍。
根据美国疾控中心的数据,虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但新冠病毒已导致 630 多名 18 岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会表示,近 620 万儿童感染了冠状病毒,在过去六周内,随着 Delta 变异体激增,感染人数超过 110 万。
加拿大将接收290万剂儿童新冠疫苗
特鲁多昨天(21日)表示,一旦加拿大卫生部批准5至11岁的儿童可接种辉瑞疫苗,辉瑞将提供290万剂儿童疫苗,可让加国儿童尽快接种第一剂。

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特鲁多说:“我知道父母们都渴望尽快让孩子接种疫苗,我希望大家要有耐心。加拿大卫生部完成所有必要的程序非常重要,这样父母都可以在这些疫苗获得批准时具有信心,相信它们对孩子是安全的。”
联邦公共服务和采购部长阿南德说,这批疫苗将足以为每位合资格的儿童接种第一剂。
该部门正在与辉瑞密切合作,监测辉瑞向加拿大卫生部提交审核数据的时间,以便配合交货。一旦获批,辉瑞已同意加快交付。
阿南德还表示,加拿大有足够的注射器和其他设备用于接种儿童疫苗,第二剂的交付将基于第一剂的接种进度。
辉瑞已于10月初向加拿大卫生部提交了儿童剂量的疫苗临床数据,并于上周正式提出授权申请。
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