全球首款！新冠特效药真来了：英国率先批准使用

我不是企鹅

全球面世的首款抗新冠口服药物莫努匹拉韦已在英国批准使，但目前尚不清楚它的具体上市时间。

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11月4日，英国药品与保健品监管局（MHRA）批准使用美国默克公司（Merck）研发的新冠病毒治疗药物莫努匹拉韦（molnupiravir）。他们称这种药物"安全有效地降低了轻度至中度新冠患者的住院和死亡风险。"
目前，这款药物时全球面世的首款抗新冠口服药。英国也由此成为第一个为治疗新冠病毒药物开绿灯的国家。
英国卫生与社会服务大臣贾维德(Sajid Javid)称，批准使用该药物是 "我们国家的历史性一天"。他在一份声明中说："对于最脆弱的和免疫抑制的患者者来说，这是一个游戏规则的改变，他们很快就能接受这种突破性的治疗。"
莫努匹拉韦在英国的品牌名称为Lagevrio。此外，欧盟和美国的监管机构也都正在审核莫努匹拉韦的使用。默克公司表示，预计年底前将生产1000万个疗程的莫努匹拉韦，供市场使用。

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公司方面表示，药物对于那些尚未能够采购到足够剂量疫苗的发展中国家来说，可能特别有用，可以有效帮助减轻医院的压力，并遏制新冠疫情的爆发。他们表示已经与印度仿制药品制造商达成了许可协议，以帮助为100多个中低收入国家提供莫努匹拉韦。
此前，默克公司（Merck ）曾公开宣布，口服抗病毒药物莫努匹拉韦（molnupiravir）3期试验结果显示，可以将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约50%，在临床试验中显示出“令人信服的结果”。

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Molnupiravir（莫努匹拉韦）是什么？
Molnupiravir是一种抗病毒药物，口服给药，通过抑制新冠病毒在体内的复制而起作用。
Molnupiravir有什么优势？
目前市场上获得授权的其他所有新冠疗法都需要静脉注射，例如之前已经被全面批准的另一款抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）需要在医院通过静脉注射给药。
相比之下，可以在家服用的药丸将缓解医院的压力，也可以帮助遏制世界上较贫穷和较偏远地区的疫情爆发，这些地区无法获得更昂贵的输液治疗。

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AZ新冠预防疗法 申请在加使用
英国批准了口服药，加拿大这边也开始审核阿斯利康公司的新冠预防疗法。
据CTV News报道，制药商阿斯利康 (AstraZeneca) 已向加拿大卫生部提出申请，批准其预防新冠病毒的新疗法。
近日，阿斯利康公司（AstraZeneca）针对新型冠状病毒的混合型抗体疗法已被证明对非感染者有预防作用，而且在症状初次出现后的一周内给予患者治疗，可以避免病情恶化。
据媒体报道，阿斯利康研制的新型药物名为 AZD7442，是由 SARS-CoV-2 病毒感染的恢复期患者捐献的 B 细胞中分离出的 AZD8895 和 AZD1061 的联合体，是一种能够预防又能治疗新冠病毒的长效抗体药物（Long Acting Antibody，LAAB）。

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阿斯利康公司在2020年6月获得授权，随后对其进行了优化。AZD7442 的半衰期要比传统抗体长三倍多，可提供长达12个月的保护。如果阿斯利康研发的药物获得批准，标志着这将是同类预防新冠病毒疗法中首个获得加拿大卫生部批准的。
阿斯利康加拿大公司科学事务副总裁Dr. Alex Romanovschi表示，这种“治疗”方法是一个重要的选择，特别是对免疫力低下，并且在接种疫苗后无法产生抗体的弱势群体。如今，向加拿大卫生部提出紧急使用申请，让我们距离能够长期提供额外的新冠预防措施又近了一步。
据悉，在今年10月初，阿斯利康已经向美国食品和药物管理局（Food And Drug Administration，FDA）提交了 AZD7442 用于预防新冠病毒的紧急使用授权申请。