加拿大卫生部批准首例新冠重症治疗药

据Newswire的消息，加拿大卫生部已经有条件地批准由加拿大吉利德科学公司（Gilead Sciences Canada，Inc.）生产的药物瑞德丁韦（Remdesivir，商品名Veklury）用于治疗患有COVID-19严重症状，并患有肺炎和需要更多氧气以帮助其呼吸的患者。

Remdesivir是加拿大卫生部批准用于治疗COVID-19的首例药物。

图源：Narcity

Remdesivir已获准用于成人和青少年，即年龄在12岁及以上，体重至少40公斤。加拿大吉利德科学公司（Gilead Sciences Canada，Inc.）未寻求使用Remdesivir治疗儿童或孕妇的适应症。

报道称，卫生部是有条件批准该药物，以确保该药物的持续安全性，有效性和质量。

Remdesivir是静脉给药，仅用于可以严密监测患者的医疗机构。

同时，生产商Gilead Sciences）将向加拿大卫生部提交上市后的安全监测报告，以及关于所有严重药物不良反应的报告。加拿大卫生部将继续密切监视Gilead在加拿大的安全性，如果出现任何安全隐患，将立即采取行动。

此前，Remdesivir已在美国、欧洲、日本、新加坡和澳大利亚获得了紧急或有条件的授权。在加拿大，授权包括全面的科学审查，没有到期日期。

迄今为止，加拿大已有少数患者通过特殊准入计划接受了Remdesivir的治疗。

加拿大卫生部授权两项临床试验正在评估Remdesivir的安全性和有效性，这些临床试验将继续收集有关该药物的更多数据。

原文链接：

»