FDA指辉瑞疫苗95%有效 或数日内批准使用

美国食品及药物管理局（FDA）周二（8日）发布文件，没有对美国辉瑞新冠肺炎疫苗的安全性及有效性提出新问题，初步审核认为疫苗有效率达95%。

辉瑞在申请疫苗紧急使用授权上，清除了下一道障碍。英国药厂阿斯利康与牛津大学研发的新冠肺炎疫苗同日发表新数据，指疫苗安全及70%有效，但对55岁以上人士的保护是否足够仍是未知数。

FDA官员在周四（10日）举行外部专家会议前发布文件指，提交FDA的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。这些专家将讨论这支疫苗应否获准紧急使用。

这疫苗由辉瑞与德国药厂BioNTech共同研发，分2剂施打。FDA官员指出，这支疫苗高度有效，达95%，在接种第2剂至少7天后，能防止新冠肺炎确诊。

FDA表示，目前针对16岁以下人士、怀孕妇女及免疫系统受损人士的数据不足，尚无法就这支疫苗对该等族群的安全性作结论。预料FDA最快将会在数天内，决定是否批准这疫苗。