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今天(12月9日), 加拿大卫生部的监管机构正式宣布,批准辉瑞疫苗。 这是加拿大历史上最大接种计划的开始。 加拿大是世界上第三个批准使用辉瑞疫苗的国家, 仅次于英国和巴林。 美国食品和药物管理局(FDA)将于周四决定该疫苗是否可以使用。 加拿大总理Justin Trudeau宣布, 加拿大将在12月底前收到24.9万剂辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗, 第一批疫苗将在下周抵达。 负责国家行动中心疫苗物流的军事指挥官少将Danny Fortin表示, 他预计第一批疫苗将在本周五从比利时的辉瑞工厂运出。 “我们预计疫苗最早会在下周一(12月14日)到达。” 下午,加拿大总理杜鲁多更新消息称: “预计下周一将会有3万剂疫苗到达全国14个疫苗站。” 少将Fortin补充说: “完全有可能在本月中旬之前(也就是12月15日), 让一些加拿大人接种疫苗。” 这些疫苗将分配至各省, 其中大部分将用于长期护理院的居民和工作人员。 据悉,安省预计将在本月内收到85,000剂疫苗, 并将优先分配给弱势的老年人, 护理人员以及医护人员。 2021年4月份开始,第二阶段疫苗注射将为更多的公众开放。 据悉,在全省范围内大范围发放疫苗则需要六到九个月的时间。 但安省疫苗发放计划的负责人也Rick Hillier表示, 首次疫苗部署计划仍存在不确定性, 目前还没有一个确切的疫苗接种时间表。 与此同时,对于辉瑞疫苗的副作用和效果, 大家一直都存在疑问和担忧。 据悉,一份美国监管部门的报告显示: 多名辉瑞疫苗的接种者出现了“面瘫”的情况, 他们就像中风一样,半边脸下垂,抑制不住流口水…… 根据每日邮报报道, 正当辉瑞疫苗在英国正式接种之际, 一份报告显示,有4名疫苗的接种者, 开始出现了“贝尔氏麻痹症(Bell's palsy)”。 贝尔氏麻痹症是面部瘫痪的一种, 表现为脸部的一侧出现神经功能障碍, 面部下垂,眼睛不能闭合,嘴角抑制不住流口水等。 在辉瑞疫苗试验中,在21,720名接受了疫苗的人中发现了4例面瘫情况, 相比之下,在接受安慰剂疫苗的21,728名人群中,没有一例。 这4人中,其中1人在注射疫苗3天后开始面瘫, 1人是在注射9天后,其他2人, 则分别在接种37和48天后出现这种症状。 他们在出现症状后10-21天后恢复了正常。 针对辉瑞疫苗受试者面瘫的情况, 美国食品和药品管理局FDA表示, 目前没有明确的证据证明是辉瑞疫苗引发的面瘫, 但警告医生应该警惕“副作用”, 辉瑞方面则需继续跟踪相关情况。 FDA指出,辉瑞疫苗试验中受试者, 出现面瘫的概率与一般人群出现面瘫的概率一致, 因此无法断定两者之间有明确的因果关系。 但会密切关注将来的情况。 目前有关辉瑞疫苗的担忧却依然很多。 与此同时,许多人对疫苗的推出和安全性仍有很多疑问。 小编为大家整理一些常见疑问以及答案。 #1. COVID-19疫苗会阻止病毒传播吗? 多伦多大学达拉拉纳公共卫生学院教授Dr. Barry Pakes表示: 目前的候选疫苗的工作原理, 是让人体对COVID-19病毒突出的冠状蛋白产生免疫反应, 一旦病毒出现在免疫系统中, 可以帮助身体去击退病毒,并且阻止病毒繁殖。 免疫反应将有助于预防疾病, 甚至有望预防严重疾病以及死亡。 由于疫苗消弱了病毒在人体内的繁殖能力, 携带病毒的人再传播疾病的可能性较小。 Dr. Barry Pakes补充道, 注射进人体的疫苗不会“杀死“COVID-19病毒。” #2. COVID-19疫苗是否会导致接种者具有传染性? 一些疫苗是活性疫苗,例如水痘疫苗, 但他们本身并不是真正的传染性疫苗。 因此,尽管在理论上这些疫苗可以传染, 但实际上并不会发生。 #3. 为什么某些COVID-19疫苗需要低温保存? Dr. Barry Pakes解释说,辉瑞和Moderna疫苗都基于mRNA技术, 这是一种“非常善变的分子”, “因此,在室温下,疫苗非常容易变性, 有时甚至在我们保存疫苗的常规温度下-2-8度,都会发生变性”。 稍有不慎就会毁坏疫苗导致疫苗的运输变得非常棘手。 “并且这些疫苗对于加拿大人民来说是那么的宝贵, 这说明了为什么疫苗运输会如此复杂, 为什么我们会如此谨慎地确保所有环节不会出错“。 #4. 加拿大是如何审批COVID-19疫苗的? 加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma表示, 疫苗生产商必须提交他们拥有的所有科学数据, 包括证明疫苗如何工作的, 任何类型的实验室数据、临床试验数据, 以及1至3期阶段的临床试验数据。 疫苗生产商还必须提交有关制造过程以及标准和制造程序的信息, 以证明他们在工厂制造过程达到了良好制造标准。 每一份提交的疫苗报告都长达数十万页, 加拿大卫生部专门雇佣了7-12人的团队来审核这些报告, 这个团队在毒理学,传染病,临床医学, 微生物学和流行病学等领域都有丰富经验。 审查团队将必须确认疫苗没有重大的安全隐患, 确定疫苗能够在接种疫苗的人群中引起足够的免疫反应, 并表明它可以预防疾病。 希望疫苗可以是抗疫的最终武器, 2020年的最后一个月, 我们真的非常需要一些好消息, 给这个浓墨重彩的年份画上圆满的句号。 |
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