美国食品药物管理局(FDA)的疫苗咨询顾问小组10日建议,FDA核准辉瑞-BioNTech疫苗紧急使用授权。(美联社) 美国食品药物管理局(FDA)的外部疫苗咨询顾问小组周四(10日)投票后建议,FDA核准辉瑞-BioNTech疫苗紧急使用授权,因好处大过风险。这是辉瑞疫苗的一个重要里程碑,FDA很可能近日就会遵循此一建议,下周初就开始为应优先接种的医护人员和疗养院老者施打疫苗。 FDA的咨询顾问小组由独立科学家、传染病学专科医师和统计学家组成,他们以17票对4票、1票弃权,为准许16岁和16岁以上民众施打辉瑞疫苗背书。虽然FDA不必遵循咨询顾问小组的建议,但通常都会。 正式核准辉瑞疫苗上市后,美国可能终于能在感染病例和死亡人数激增之际,开始控制住疫情传播。周三有逾3000人因新冠肺炎病故,创下纪录。根据知情人士,辉瑞疫苗可望周六就能取得FDA的紧急使用授权,尽管法律和文书的要求可能让FDA延至周六或更晚才宣布。 美国最初到货的640万剂疫苗将在获紧急授权后的24小时内离开仓库。约半数会被分送至全美各地,另一半保留到大约3周后为已接种者施打第2剂。 |
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