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一关键步骤过关 为下周美国分发第二种疫苗开路

2020-12-17 09:47 PM| 发布者: 报喜鸟| 查看: 145| 评论: 0|来自: 综合新闻

莫德纳疫苗 离施打只差一步 已获FDA专家小组背书

美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会周四批准了Moderna冠状病毒疫苗的生产,为第二次注射疫苗的批准铺平了道路。

美国食品药物局(FDA)具影响力的专家顾问委员会周四(17日)以20票比0票、1票弃权的压倒性票数,建议通过莫德纳(Moderna)新冠疫苗用在18岁和18岁以上民众的紧急授权。

此前一周,一个外部专家小组投票为辉瑞(Pfizer)和BioNTech合作研发的疫苗背书,FDA隔天就核发紧急使用授权(EUA),而美国周一开始第一批疫苗接种。

FDA专家顾问委员会对核准在美使用的流感和其他疫苗,扮演关键角色,必须先确认接种对民众安全无虞。尽管FDA不必遵守此一无约束性的建议,但通常都会接受。美国计划,若EUA通过,下周会出货近600万剂。

这是一个关键步骤,为下周美国分配第二种新冠疫苗铺平道路。

消息传出之际,加利福尼亚州已成为美国疫情的中心,在过去的48小时内发布了100,000多起新的感染病例,并刷新了每日死亡记录。 在包括洛杉矶和圣地亚哥在内的南加州,ICU的运力周四降至0%。


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