美国食品及药物管理局(FDA)10月29日决定,批准紧急授权为5至11岁儿童接种辉瑞(Pfizer)及BioNTech研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗,是美国首款获准向年轻儿童使用的新冠疫苗。 路透社报道,FDA授权辉瑞为5至11岁的儿童接种10微克剂量的新冠疫苗,比12岁以上人士使用的30微克为低。而FDA顾问委员会曾在26日指出,低剂量疫苗或有助减低出现部分罕有心肌炎等罕有副作用的情况。 根据辉瑞的临床研究结果显示,疫苗对5至11岁儿童的保护力达90.7%。FDA认为,疫苗的作用利多于弊,因此同意安排5至11岁儿童接种辉瑞疫苗,并指此举可以为美国民众重过正常生活走近一步。 不过FDA生物制品评估和研究中心主任马克斯(Peter Marks)认为,要为5岁以下小童接种疫苗的目标仍有数个月的距离,同时指没证据显示新冠疫苗对生育带来负面影响。 而经过FDA这关后,仍需等待疾病控制及预防中心(CDC)顾问委员会的商讨结果,以及CDC总监的最后决定,估计当地2800万名5至11岁的儿童最快在下周开始接种。这将会是继中国、古巴及阿联酋等国后,再有国家批准向这个年龄组别的儿童提供疫苗。 目前美国的完全接种率约为58%,比英、法等发达国家落后,而且12至15岁儿童的接种率仍然偏低,暂时只有47%。 |
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