辉瑞抗新冠口服药问世，患者死亡风险降低近90%

辉瑞公司今天(周五)宣布，其针对新冠的实验性抗病毒口服药将患者的住院率和死亡率降低了近 90%。辉瑞表示，已向FDA申请，尽快批准口服药投入使用。 一旦通过申请，FDA 可在数周或数月内做出决定。

新药实验数据喜人

辉瑞今天公布了对 775名成年人的研究的初步结果。与服用假药丸的患者相比，服用新药和另一种抗病毒药物的患者在一个月后的住院，及死亡综合率降低了 89%。服用该药的患者中只有不到 1% 需要住院治疗，并且没有人死亡。 而未服该药的一组患者中，7% 的人住院，7 人死亡。

参与辉瑞药物研究的所有参与者都未接种疫苗，患有轻度到中度的COVID-19，并因肥胖、糖尿病或心脏病等其他健康问题，被列为高风险患者。治疗在最初出现症状的三到五天内开始，持续了五天。

辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten医生说：“你很少看到药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”

监测试验的独立医学专家小组建议，按照标准程序，当试验中期结果显示出如此明显的益处时，可尽早停止试验。

这种尚未命名的药物是在 2003 年，非典(SARS)爆发期间开始研制的。去年，鉴于两种冠状病毒之间的相似性，公司研究人员决定重启该药物针对新冠病毒的研究。

各大药厂目光瞄准抗新冠口服药市场

世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的抗新冠口服药，以缓解症状、加速康复并减轻医院和医生的沉重负担。

目前，美国使用的所有 COVID-19 治疗都需要静脉注射或注射。竞争对手默克 (Merck) 的抗新冠口服药已经在美国FDA接受审查。FDA将在本月晚些时候召开一次公开会议，审查默克公司的口服药，即 molnupiravir。

昨天(周四)，英国已成为第一个批准该药的国家。

尽管默克的口服药在美国的监管审理程序中占得先机，辉瑞的药物由于更被监管机构所熟悉，并且更安全，而后来居上。

默克药物通过干扰冠状病毒的基因密码起作用，这是一种破坏病毒的新方法，却对新生儿存在潜在风险，所以孕妇被排除在药物试验之外，但辉瑞的药物没有任何类似的限制。

阿斯利康也在寻求 FDA 批准一种长效抗体药物，旨在为患有免疫系统疾病且对疫苗接种反应不佳的患者提供数月的保护。

加拿大卫生部周四宣布正在审查该药物对新冠的预防作用，但就没有进一步的消息更新。

口服药不能取代疫苗

专家表示，由于仍有数百万成年人未接种疫苗——有效、易于使用的治疗方法对于遏制未来的感染浪潮至关重要。

传染病专家博戈奇(Isaac Bogoch)医生警告说，即使在加拿大获得批准，该药物也不能取代疫苗。“ 没有什么可以替代预防，我的意思是整个目标应该首先是预防感染，我们知道疫苗是一种安全有效的机制，”博戈奇说。

他说：“如果它(药丸)真的经得起时间的考验，最可能受益的人将是任何有严重感染风险因素的人。”他表示，在决定它是否会改变游戏规则之前，加拿大需要密切关注并查看一些同行评议。