中国药监局批准第1种新冠肺炎治疗药

大陆腾盛博药公司的单株抗体获得大陆药监局的紧急核可。(图/trialsitenews)

大陆国家药监管局表示，已紧急批准腾盛博药生物科技有限公司(Brii Biosciences Limited)所开发的单株抗体混合药物，用于治疗新冠肺炎，这是大陆首款自制新冠肺炎治疗药剂。

路透社报导，腾盛博药公司表示，根据第3期临床试验的最终结果，该公司所开发的BRII-196/BRII-198的组合药，在对抗高风险非住院患者中，住院和死亡率降低了80%，效用明显。

国家药品监管局表示，药物将被批准用于治疗轻度和中度新冠患者，在成人和 12~17岁的未成年人中，具有较高的住院或死亡风险。

目前该公司也在研究药物对Omicron变体的治疗效果，预计将在大约两星期后得知。

BRII-196/BRII-198是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药公司共同开发，在获得批准之前，已在900多名患者中进行临床试验，同时，在南非、巴西、墨西哥等国也在进行海外临床试验，已进入第3期。

该公司也向美国FDA申请紧急使用许可，并且准备向上述国家销售。