安省患者福音：通过试点项目提前使用部分医保不包含的癌症新药

安省将通过一项试点项目，让患者提前使用部分新癌症药物，无论公共医保是否已与制药商完成价格谈判，这些药物都可获得。

与此同时，全国性的公共保险计划代表机构——泛加拿大药品联盟（pCPA）表示，将尝试加快价格谈判进程，以便尽早完成谈判，从而可能消除安省试点项目的必要性。

此举是对长期以来制药公司、患者及医生的批评作出的回应：加拿大新药通过公共医保批准的时间在全球属于最长，平均约为两年半。

安省卫生厅长Sylvia Jones在周二公告前表示：“对于成千上万面临癌症诊断的安省人来说，快速获得治疗至关重要，这也是我们政府正在改造癌症护理、加快获取新型且改变生命的治疗方案的原因。”

新药批准流程繁复

数据显示，加拿大卫生部（Health Canada）审批仿制药所需时间也在延长。

新药要获批，需要经过多个部门和机构：

首先需通过加拿大卫生部审批，评估药物的安全性和有效性；

之后，加拿大药品局（Canada’s Drug Agency）专家会对药物进行评估，并向公共医保计划提出是否覆盖的建议，考虑因素包括成本效益；

接着，公共医保计划通过pCPA与药品制造商进行价格谈判；

最后，各省和地区决定是否将该药纳入药品名单。

安省的新公告即时生效，而pCPA的公告则在本月稍晚启动咨询后生效。这些措施仅适用于加入国际监管合作计划“Project Orbis”的癌症药物。

FAST项目

安省将这一措施命名为“Funding Accelerated for Specific Treatments（FAST）”，试点期三年，目标每年加速7至10种新药的使用。

专家表示，肿瘤药物在系统中通常比其他药物审批更快。

卫生厅长的发言人Jackson Jacobs表示，这些药物将在加拿大药品局发布最终正面评估报告后不久即可使用，确保患者在安省与制造商最终谈定价格前就能使用药物。

Jacobs表示，省方无法透露试点项目中，药物费用由省方还是制造商承担，以及如果谈判未达成协议会如何处理。

pCPA提前谈判流程

同时，pCPA的“Early Negotiation Process”计划将在加拿大药品局审查Project Orbis药物时就开始价格谈判。

pCPA首席执行官Mauro Chies表示，目标是价格谈判在三至四个月内完成，并与药品局发布最终建议同步。

他指出，这意味着安省试点项目对某些Project Orbis药物可能不再需要介入，因为药品制造商需要解决的主要障碍仅剩签署各省、地区及联邦药品计划的上市协议。

Chies表示，Project Orbis药物的新流程可能成为未来的标准模板。

“我们将运行试点，直至至少完成10种药物的评估，然后再考虑是否有机会扩大到其他药物。”

安省已与其他省份进行数月沟通，邀请加入该计划。最近几周接受《环球邮报》采访的省政府未披露拒绝加入的原因，Chies表示自己也不清楚。

联邦政府也表示希望加快药物审批流程。执政自由党在四月选举纲领中承诺这一举措，卫生部长Marjorie Michel在八月向《环球邮报》表示，这也是总理Mark Carney削减繁文缛节计划的一部分。