世界卫生组织(WHO)针对三款在印度本地制造、被验出成分有问题的污染感冒糖浆(cough syrups),正式发出全球警报,这是近期与该国品管失误事件有关的最新进展,此前这些失误已造成20多名儿童,在不知情服用后死亡。 《路透》引述世卫通知提到,这些受污染的成药,分别是由印度当地制药企业Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals和Shape Pharma生产,包含COLDRIF、Respifresh TR和ReLife三种。这些药物主要被用于治疗咳嗽、流感和普通感冒症状)。 据当地媒体报道,这批有问题的感冒糖浆,在该国中央邦(Madhya Pradesh)至少造成22名儿童死亡。印度卫生监管机构接获通报后随即展开查验,在这三款感冒糖浆中,发现二甘醇(diethylene glycol)。浓度高达法定上限的500倍。二甘醇在市面上非常常见,经常被拿来用于烟草、木栓、印刷油墨及黏合剂,如果过量进入人体,会导致急性肾衰竭、呕吐、腹泻及其它症状。 这是一种有毒化学物质,过去几年也曾被发现,出现在印度制造的其他药物产品成份中。 尽管印度监管机构多次强调,这些受污染成药“并未出口”,而且目前没有发现任何非法贸易的证据,但世界卫生组织依然不敢掉以轻心,仍透过全球警告、敦促各国公共卫生当局加强审查,并呼吁各国一旦发现境内存在这批产品时,必须立即回报。 甘比亚的死亡事件与品管危机 如今的印度,虽然已成为全球最大的廉价非专利药物供应商,但该国长时间以来一直无法有效制定制造标准,外加国内又存在数千家小型制药商,在成本与利润等因素驱使下,往往让药品制作过程,存在诸多可怕风险。 造成至少25名儿童死亡的印度制感冒(咳嗽)糖浆。(翻摄自WION新闻影片)目录 世界卫生组织(WHO)。(美联社) 时间回溯至2022年,西非国家甘比亚(Gambia)发现当地超过60名儿童,先后在服用来自印度的感冒糖浆后死亡。时隔一年后,地点移转到大洋彼岸的美国境内,多州累积十多起失明病例、被证实与受污染的印度制眼药水有关。 印度当地常见的地方药房。(翻摄自WION新闻影片) 担心有漏网之鱼流出到市面,WHO要求各国公卫机构进行针对性的市场监测,特别关注那些平时可能被忽略、但此类成药有高度机率流通的非正式和不受监管的供应链。此外,除了针对三款糖浆进行搜查,WHO也敦促各国“仔细评估”三家药物制造商出产的“任何口服药物”,特别是去年十二月以来出厂的药物。 印度卫生和家庭福利部表示,当局已对制造商展开刑事调查,同时吊销制造商的生产许可证,旗下生产线所在的各邦政府,也在第一时间下令停止生产,并发出全面召回污染感冒糖浆的公文。 接下来,为了避免再有类似状况发生,印度监管机构表示,他们已要求国内各药厂、必须对药物成分进行更严格的测试,外加在上市贩售前,必须经过所有地区机构确认和测试,确保药物内原料和成品制剂安全无虞。 |
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