成分违规 宣传不实 美国将严管补品市场

　　FDA11日发布警告，提醒消费者注意市面上售出的营养保健补充品宣称有助阿兹海默症，完全不实。(取自FDA视频)

　　设在马里兰州的 FDA总部。(美联社) 在11日发布警告，提醒消费者注意市面上售出的营养保健补充品宣称有助阿兹海默症，完全不实。(取自FDA视频)

　　联邦食品暨药物管理局（FDA）11日宣布，将对美国销售额500亿元的营养补品市场，加强监管一年；该局警告，营养补品的爆炸性成长，使得未列明成分的补品激增，养身功效夸大不实或误导情事频传，为消费者带来风险。

　　华盛顿邮报报导，FDA指出，本月初已向销售数十种补品的公司，发出12封警告函及五封建议信，因为这些补品含有未核准药物，或不法宣传其补品可治疗阿兹海默症等重症。

　　跟不上变化 将进行25年来最大修法

　　FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)说，该局拟修改政策，此举将是1994年“膳食补充品健康教育法”（Dietary Supplement Health and Education Act）立法以来，25年来最重大的修法行动；该法认为补品是安全的，除非有证据证明它不安全。

　　戈特利布说，多数补品厂商有责任感，但补品市场的大幅扩展，让“不良分子”渗入，销售危害人命或功效夸大不实的产品，“我担心，补品市场的瞬息万变，已让我们的政策和管理风险的能力跟不上脚步。”

　　根据1994年法律，补品所受规范与食品相同，因此上市前不须经过核可，其安全及成效，不似药品须经检验核准；自该法实施后，补品种类4000种，每年销售额40亿元，至今扩展为8万种产品，每年销售额500亿元。

　　FDA虽不须在补品上市前核准检验，但将不安全产品自市场撤下，却是该局的职责。

　　一旦发现违法、危险 将迅速反应

　　FDA指出，每四个美国人有三人定期使用补品，年纪较长者，每五人有四人使用补品；至于儿童，每三人有一人使用补品。

　　戈特利布说，他打算采取“平衡的做法”，一方面改进其安全，减少不实宣传，一方面鼓励业者革新；例如，该局计画建立迅捷反应的利器，一旦发现补品含有违法和危险成分，可迅速向公众发布警告；该局打算改进含有伟哥等处方药成分的补品的处理程序。

　　戈特利布表示，将检讨有关新膳食补品成分的法规，确保新成分能改进产品；他承诺，将举行公听讨论此事及其他问题。至于引起激辩的补品厂商强制登记问题，戈特利布认为有助于市场透明化，但可能须经立法通过。

　　卫生官员和公卫专家愈来愈关切补品的不安全成分，去年10月加州公共卫生厅发表的一项分析，在746种膳食补品中发现未获核准并可能危害健康的药物，几乎所有补品都宣传能增强性能力、减肥或刺激肌肉成长。这些药物包括西地那非（sildenafil，伟哥的活性成分）及刺激肌肉成长的类固醇（steroids）。去年秋天，FDA警告消费者避免使用含有西地那非的男性延时持久药“Rhino”，声称接获举报，有民众使用后出现胸痛、严重头疼及勃起不消的症状。