拜登力推第3剂疫苗 结果被无情打脸了

美国拜登政府上月在监管当局尚未放行的情况下，迳自宣布完整接种两剂式“辉瑞”或“莫德纳”武汉肺炎疫苗的成人本月廿日起多打第三剂。但美国食品药物管理局（FDA）十五日发布分析报告打脸拜登政府，直指两剂在美国避免重症或死亡的保护力已足。

FDA根据美国药厂“辉瑞”、美国生物技术公司“莫德纳”为申请十六岁以上民众加打第三剂而提交之数据加以分析后，提出上述结论。辉瑞先前简报根据上月十八日发布的以色列数据，强调疫苗效力随时间消退。

以国研究人员十七日将把十五日登上《新英格兰医学期刊》的最新数据提供FDA“疫苗与相关生物产品谘询委员会”（VRBPAC）参考，其研究显示，至少五个月以前打过疫苗且加打第三剂的六旬以上长者感染或引发重症之比例大幅降低。VRBPAC当天将就追加第三剂一事做出最后结论，FDA通常采纳其意见，若同意再由美国疾病管制暨预防中心（CDC）决定优先施打对象与时间。

但VRBPAC专家私下不约而同表示，辉瑞受试人数不够，“证据不足以撑起追加剂施行全国的计画”。知情人士告诉华尔街日报，VRBPAC十七日可能先指定第三剂优先施打族群，健康照护工作人员或六十五岁以上长者极可能中选。至于CDC，上月已表态支持施打第三剂，尤其是重症或死亡的高风险族群，其外部专家委员会下周将进一步聚首讨论。

莫德纳十五日也交出临床试验分析数据，直指最近才接种疫苗的受试者，比起去年施打其疫苗的受试者，较少有两剂全打却中镖的“突破性感染”现象，在在说明追加第三剂实有必要。莫德纳也警告，疫苗免疫效力的降低，恐导致秋冬两季美国多增加六十万起病例。

美国药厂“辉瑞”研发的两剂式武汉肺炎疫苗，去年底率先拿到美国食品药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），上月廿三日再带头取得FDA完全核准，目前主张追加第三剂有必要。图为一名美国民众十五日在俄亥俄大学接种辉瑞疫苗第二剂。（路透）